A Organização Internacional para Padronização (International Org. For Standardization) certificou o DNA GTx com a ISO 15189, relacionada aos Sistemas de Gestão da Qualidade (SGQ). O procedimento para obter a ISO 15189 envolve o desenvolvimento e implementação de um SGQ, seguido de uma análise de lacunas (gap analysis) comparando-o com a norma ISO. Após os ajustes necessários, uma submissão é enviada e ocorre um processo de auditoria.
Nesse caso, esse padrão é voltado para laboratórios médicos e confirma que o DNA GTx é capaz de:
- documentar claramente os seus processos para garantir a qualidade,
- identificar e gerir os principais riscos,
- detectar áreas para melhoria contínua,
- comprovar treinamento adequado de todo o pessoal
E outras tarefas importantes para garantir sua qualidade e gerenciamento de riscos, competência, segurança do paciente e conformidade regulatória. Embora outras ISOs de sistemas de qualidade mais gerais sejam importantes, a ISO 15189 avalia a importância de gerenciar o processo de teste e vai além das fases analítica, do enfoque nas necessidades do cliente e das habilidades e conhecimentos técnicos.
“Estamos orgulhosos de anunciar que nosso laboratório obteve a certificação ISO 15189. Isso reflete o trabalho árduo e a dedicação de toda a nossa equipe, que se esforça todos os dias para atender aos mais altos padrões em nossa área. Isso não apenas aumenta nossa credibilidade e confiança com pacientes, profissionais de saúde e parceiros, mas também garante que estamos entregando resultados confiáveis e precisos que são cruciais para o atendimento ao paciente e a pesquisa científica.” Diz o Prof. Sandro de Souza, CSO da DNA GTx.
A obtenção da ISO 15189 é um grande marco alcançado e mostra nossa dedicação em manter e melhorar nossos padrões de qualidade. Este credenciamento demonstra que estamos saltando em direção a um atendimento e confiança cada vez melhores ao paciente.
And other tasks of importance to assure its quality and risk management, competence, patient safety and regulatory compliance. Although other general quality system ISOs are important, ISO 15189 encompasses the importance of managing testing process and extra-analytical phases, of focusing on costumer’s needs and technical abilities and knowledge.
“We are proud to announce that our laboratory has achieved ISO 15189 certification. It reflects the hard work and dedication of our entire team, who strive every day to meet the highest standards in our area. This not only enhances our credibility and trust with patients, healthcare providers, and partners but also ensures that we are delivering reliable and precise results that are crucial for patient care and scientific research.” Says Prof. Sandro de Souza, CSO of DNA GTx.
Obtaining the ISO 15189 is a great milestone achieved and it shows our dedication to maintaining and improving our standards of quality. This accreditation demonstrates we are leaping towards ever better patient care and trust.